Επισκόπηση ενότητας
Η μονάδα διεργασίας σύνθεσης και τελειοποίησης ενσωματώνει τρεις βασικές διεργασίες: αντίδραση σύνθεσης, καθαρισμός κρυστάλλωσης και στέγνωμα πλύσης με διήθηση (JTNB). Μέσω πλήρους ελέγχου αυτοματισμού διεργασιών και βελτιστοποίησης κλειστού-βρόχου των παραμέτρων διεργασίας, επιτυγχάνει συνεχή και κλειστή παραγωγή από την τροφοδοσία πρώτων υλών έως τη συσκευασία τελικού προϊόντος, πληρώντας τις απαιτήσεις πιστοποίησης cGMP, ICH Q7, ATEX έκρηξης-και είναι κατάλληλο για-κατασκευή προϊόντων υψηλού{6}αντίδρασης{5} μεγάλης κλίμακας{6}και υψηλού κινδύνου.
Βασικά στοιχεία του συστήματος
Αντιδραστήρας (50L-5000L), εξοπλισμένος με μηχανικές σφραγίδες διπλού άκρου
Βραστήρας τελικού προϊόντος (με έλεγχο θερμοκρασίας μπουφάν και σωλήνα καθοδήγησης), σύστημα ποσοτικής τροφοδοσίας κρυστάλλινων σπόρων
Ενσωμάτωση DCS/PLC, προκαθορισμένα πρότυπα τυποποιημένων διεργασιών (όπως ωστενιτική δομή, αντίδραση συμπύκνωσης, καταλυτική υδρογόνωση)
Παροχή εξαιρετικά καθαρού νερού/νερού έγχυσης (UPW/WFI) υψηλής{0}καθαρότητας γεννήτρια αζώτου/υδρογόνου
Δίσκος ανακούφισης έκρηξης έκτακτης ανάγκης + Σύστημα οργάνων ασφαλείας SIS
Δεξαμενή συλλογής ταξινόμησης υγρών αποβλήτων (επεξεργασία διαχωρισμού όξινων αλκαλίων/οργανικών/υψηλού αλατιού)
Μονάδα ανάκτησης μητρικού υγρού (εξάτμιση μεμβράνης πτώσης + πύργος απόσταξης διαλύτη, ποσοστό ανάκτησης μεγαλύτερο από ή ίσο με 95%)
Βασικά σημεία ελέγχου διεργασιών
Έλεγχος της θερμοκρασίας, της πίεσης και της ακρίβειας της αντίδρασης σύνθεσης
- Ακριβής έλεγχος θερμοκρασίας και πίεσης: υποστηρίζει ένα ευρύ φάσμα θερμοκρασιών από -50 μοίρες έως 300 μοίρες (έλεγχος θερμοκρασίας PID ± 0,5 μοίρες)
- Παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο διακυμάνσεων της πίεσης σε αντιδραστήρες υψηλής
- Δοσομετρική αντλία υψηλής ακρίβειας (± 0,5% ακρίβεια) σε συνδυασμό με μετρητή ροής μάζας για εξασφάλιση μοριακής σταθερότητας
- Στρατηγική τροφοδοσίας με κλίση (όπως στάγδην τροφοδοσία, έγχυση παλμού) για την αποφυγή παρενεργειών όπως αποσύνθεση που προκαλείται από τοπική υπερθέρμανση
Έλεγχος κορεσμού και κατανομής μεγέθους σωματιδίων κατά τη διαδικασία κρυστάλλωσης
- Έλεγχος υπερκορεσμού σε πραγματικό χρόνο: Διαδικτυακή φασματοσκοπία Raman/αισθητήρας θολότητας παρακολουθεί τον υπερκορεσμό του διαλύματος και προσαρμόζει αυτόματα τον ρυθμό ψύξης (0,1-5 μοίρες/λεπτό)
- Διαχείριση κατανομής μεγέθους σωματιδίων: Διαδικτυακός αναλυτής μεγέθους σωματιδίων λέιζερ (εύρος μέτρησης 0,1-1000 μ m), προσαρμογή συνδεδεμένου ρυθμού ανάδευσης για ανάπτυξη κρυστάλλων
Έλεγχος απόδοσης φίλτρου, πλύσης και στεγνώματος μηχανής κέικ φίλτρου και στεγνώματος (JTNB-ANFD)
- Πάχος κέικ φίλτρου και απόδοση πλυσίματος: Πλήρως αυτόματη πρέσα φίλτρου (ρυθμιζόμενο πάχος κέικ φίλτρου 10-200 mm), πλύση με αντίστροφη ροή πολλαπλών σταδίων (μειώνοντας τη χρήση του διαλύματος πλύσης κατά 40%)
- Έξυπνος προσδιορισμός του τελικού σημείου στεγνώματος: Αισθητήρας υγρασίας εγγύς υπέρυθρης ακτινοβολίας (NIR), περιεκτικότητα σε υγρασία Λιγότερη ή ίση με 0,5% μετά το στέγνωμα
- Κυκλοφορία αδρανούς αερίου (άζωτο/αργό): προστασία θερμοευαίσθητων υλικών
Ασφάλεια και Περιβαλλοντικός Έλεγχος
- Αντιεκρηκτική προστασία και επεξεργασία καυσαερίων: GB ή ATEX Zone 1-πιστοποίηση έκρηξης για ζώνη αντίδρασης, ηλεκτρονική παρακολούθηση της συγκέντρωσης εύφλεκτων αερίων
- Ακεραιότητα και ιχνηλασιμότητα δεδομένων: Συμβατό με ηλεκτρονικά αρχεία παρτίδας 21 CFR Part 11, η διαδρομή ελέγχου καλύπτει όλες τις παραμέτρους της διαδικασίας (θερμοκρασία, πίεση, pH, κ.λπ.)
Εφαρμογές Βιομηχανίας
Φαρμακευτικές πρώτες ύλες
Κρυστάλλωση αντιβιοτικού, ασύμμετρη σύνθεση χειρόμορφων ενώσεων, σύνθεση στερεάς- φάσης πεπτιδίων κ.λπ.
λεπτά χημικά
Παρασκευή καταλυτών πολύτιμων μετάλλων, καθαρισμός μονομερών υγρών κρυστάλλων, σύνθεση φωτοανθεκτικών ρητινών κ.λπ.
λιγότερος Χρόνος
νέο υλικό
Υδροθερμική σύνθεση υλικών MOF, πλύσιμο και στέγνωμα υλικών θετικών ηλεκτροδίων για μπαταρίες λιθίου, έλεγχος μεγέθους σωματιδίων νανοσωματιδίων κ.λπ.
Βασικά πλεονεκτήματα του συστήματος
Αποτελεσματικό και ακριβές
-Η τεχνολογία σύνθεσης συνεχούς ροής μειώνει τον κύκλο παρτίδας κατά 50% και την τιμή CV μεγέθους σωματιδίων κρυστάλλου Λιγότερο ή ίσο με 5%
-Αυτόματη αντιστάθμιση για αποκλίσεις παραμέτρων διεργασίας, με αποτέλεσμα 15% -20% αύξηση στην απόδοση προϊόντος
Ευέλικτη Επέκταση
-Αρθρωτή αρχιτεκτονική, που υποστηρίζει απρόσκοπτη κλιμάκωση από εργαστηριακές δοκιμές έως παραγωγή σε επίπεδο τόνου
-Γρήγορη εναλλαγή ποικιλιών παραγωγής (χρόνος CIP/SIP Λιγότερο ή ίσος με 2 ώρες)
εξοικονόμηση ενέργειας και μείωση της κατανάλωσης
-Η καταρράκτη χρήση θερμικής ενέργειας (χρησιμοποιώντας τη θερμότητα απορριμμάτων αντίδρασης για ξήρανση) μειώνει την κατανάλωση ενέργειας κατά 30%
-Ποσοστό ανάκτησης διαλύτη Μεγαλύτερο ή ίσο με 98%, μείωση αποβλήτων κατά 60%
Υποστήριξη υπηρεσιών
Πλήρες αρχείο επαλήθευσης
Συμμορφώνεται με τους κανονισμούς ασφαλείας FDA, GMP και OSHA, παρέχοντας έγγραφα DQ/IQ/OQ/PQ/FAT
Διαχείριση ολόκληρου του κύκλου ζωής
Υποστήριξη απομακρυσμένης λειτουργίας και συντήρησης, έξυπνος προγραμματισμός ανταλλακτικών, συνεχής βελτιστοποίηση διαδικασιών, πρόβλεψη συντήρησης (πρόσβαση IoT IoT)